Το πρώτο εμβόλιο κατά της εποχικής γρίπης που βασίζεται στην τεχνολογία αγγελιαφόρου RNA (mRNA) ενέκρινε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ανοίγοντας ένα νέο κεφάλαιο στην πρόληψη μίας λοίμωξης που εξακολουθεί να αποτελεί σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία.
Το εμβόλιο, το οποίο και προορίζεται για ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, αναπτύχθηκε από την αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία Moderna.
Για τις ηλικίες 50 έως 64 ετών έλαβε την καθιερωμένη, πλήρη έγκριση του FDA, ενώ για τα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω εγκρίθηκε μέσω της επιταχυνόμενης διαδικασίας.
Στο πλαίσιο αυτής της διαδικασίας, η εταιρεία έχει δεσμευτεί να πραγματοποιήσει πρόσθετη μελέτη και να υποβάλει περισσότερα δεδομένα, προκειμένου να επιβεβαιωθεί το όφελος του εμβολίου στους ανθρώπους άνω των 65 ετών.
Κατά 26,6% υψηλότερη αποτελεσματικότητα
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής τελικού σταδίου, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 40.000 ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, όπως μεταδίδει το Reuters.
Σύμφωνα με τα δεδομένα της μελέτης, το νέο εμβόλιο ήταν κατά 26,6% αποτελεσματικότερο στην πρόληψη της γρίπης σε σύγκριση με ένα ήδη εγκεκριμένο συμβατικό αντιγριπικό εμβόλιο τυπικής δόσης.
Ξεχωριστά δεδομένα από μελέτη τελικού σταδίου έδειξαν επίσης ότι το νέο εμβόλιο προκάλεσε ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, σε σύγκριση με ένα ήδη εγκεκριμένο αντιγριπικό εμβόλιο υψηλής δόσης.
Η ισχυρότερη παραγωγή αντισωμάτων αποτελεί ένδειξη εντονότερης ανοσολογικής απόκρισης, χωρίς ωστόσο να αρκεί από μόνη της για να επιβεβαιώσει το πραγματικό επίπεδο προστασίας από τη νόσηση. Αυτός είναι και ο λόγος για τον οποίο θα απαιτηθούν επιπλέον στοιχεία για τους άνω των 65 ετών.
Πώς λειτουργεί το εμβόλιο mRNA
Σε αντίθεση με τα περισσότερα συμβατικά εμβόλια γρίπης, τα οποία παράγονται κυρίως με τη χρήση αυγών και περιέχουν πρωτεΐνες του ιού, το νέο εμβόλιο αξιοποιεί την τεχνολογία mRNA.
Μέσω αυτής, παρέχονται στα κύτταρα προσωρινές γενετικές οδηγίες, ώστε ο οργανισμός να παράγει αντιγόνα του ιού της γρίπης και να ενεργοποιήσει την ανοσολογική του απόκριση.
Ένα από τα πιθανά πλεονεκτήματα της συγκεκριμένης τεχνολογίας είναι ότι μπορεί να επιτρέπει την ταχύτερη επικαιροποίηση των εμβολίων, ώστε να ανταποκρίνονται καλύτερα στα στελέχη της γρίπης που κυκλοφορούν κάθε περίοδο.
Η επιλογή των στελεχών που θα περιλαμβάνονται στο εποχικό εμβόλιο γίνεται αρκετούς μήνες πριν από την έναρξη της περιόδου γρίπης. Όσο ταχύτερα μπορεί να προσαρμοστεί και να παραχθεί ένα εμβόλιο, τόσο μεγαλύτερη είναι θεωρητικά η δυνατότητα να περιοριστεί η απόσταση ανάμεσα στα στελέχη που επιλέχθηκαν και σε εκείνα που τελικά επικρατούν.
Η έγκριση του πρώτου εμβολίου mRNA κατά της εποχικής γρίπης θεωρείται σημαντικός σταθμός για τη συγκεκριμένη τεχνολογία, η οποία έγινε ευρέως γνωστή κατά την πανδημία της COVID-19. Το επόμενο κρίσιμο βήμα θα είναι να φανεί πώς θα αποδώσει το νέο εμβόλιο στην πράξη και κατά πόσο η ταχύτερη προσαρμογή του στα κυκλοφορούντα στελέχη θα μεταφραστεί σε καλύτερη προστασία του πληθυσμού.
Διαβάστε επίσης
Γρίπη και τον Αύγουστο: Οι νέοι επιστρέφουν με τον ιό από τα νησιά – 300 αντιικά χορηγήθηκαν στην Ίο
Η νέα έκθεση του ΕΟΔΥ για RSV, γρίπη και COVID-19
Πράσινο φως για 104 νέα φάρμακα από τον ΕΜΑ – Ποιες ασθένειες αφορούν
