Για 104 νέα φάρμακα έδωσε το «πράσινο φως» κυκλοφορίας ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) το 2025, όπως προκύπτει από την ετήσια έκθεση που δημοσίευσε και αναδεικνύει την πρόοδο στην παροχή καινοτόμων, ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων για τους ασθενείς.
Η έκθεση παρουσιάζει τα σημαντικότερα επιτεύγματα στην αξιολόγηση και παρακολούθηση φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, καθώς και μια σειρά από βασικά στατιστικά δεδομένα.
Αναλυτικότερα, το 2025, ο EMA συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για 104 φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. Από αυτά, τα 38 περιείχαν νέα δραστική ουσία που δεν είχε εγκριθεί προηγουμένως στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Οι νέες δραστικές ουσίες αφορούν κυρίως σε ογκολογικά σκευάσματα, νευρολογικά φάρμακα, πνευμονολογικά, εμβόλια, καθώς και φάρμακα για το μεταβολισμό.
Οι προσπάθειες του EMA επεκτάθηκαν επίσης στον τομέα της παγκόσμιας δημόσιας υγείας, με τρεις θετικές γνωμοδοτήσεις για φάρμακα που προορίζονται για χρήση εκτός της ΕΕ.
Στον κτηνιατρικό τομέα, ο EMA συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για 30 φάρμακα, καταγράφοντας τον υψηλότερο αριθμό συστάσεων για δεύτερη συνεχόμενη χρονιά. Από αυτά, τα 13 περιείχαν νέα δραστική ουσία.
Δεκαέξι από τα κτηνιατρικά φάρμακα ήταν εμβόλια, σημειώνοντας αύξηση σε σχέση με τα 14 εμβόλια του 2024. Επτά από τα εμβόλια εγκρίθηκαν υπό εξαιρετικές συνθήκες, προκειμένου να αντιμετωπιστούν επείγουσες καταστάσεις που αφορούσαν την υγεία των ζώων.
Για τον EMA, το 2025 αποτέλεσε μια ιδιαίτερα σημαντική χρονιά, καθώς σηματοδότησε την 30ή επέτειο από την ίδρυσή του, δηλαδή τρεις δεκαετίες κατά τις οποίες συνέβαλε στη διασφάλιση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των φαρμάκων για 450 εκατομμύρια ανθρώπους και αμέτρητα ζώα σε ολόκληρη την ΕΕ. Το έτος αυτό σηματοδότησε επίσης την 25ή επέτειο του Κανονισμού της ΕΕ για τα Ορφανά Φάρμακα, ο οποίος διαδραμάτισε καθοριστικό ρόλο στη διευκόλυνση της ανάπτυξης και αδειοδότησης φαρμάκων για σπάνιες παθήσεις. Είναι χαρακτηριστικό ότι δεκαέξι από τα συνιστώμενα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης προορίζονταν για τη θεραπεία σπάνιων νοσημάτων.
Η έκθεση περιλαμβάνει τα σημαντικότερα επιτεύγματα των επιστημονικών επιτροπών του EMA για το 2025 και παρουσιάζει τους στρατηγικούς τους στόχους για τα επόμενα χρόνια. Μεταξύ των σημαντικών δραστηριοτήτων που καλύπτονται στην έκθεση συγκαταλέγονται η επίσημη έναρξη εφαρμογής της Στρατηγικής του Δικτύου των Οργανισμών Φαρμάκων της ΕΕ (EMANS) έως το 2028, η διατήρηση του ενωσιακού καταλόγου κρίσιμων φαρμάκων, καθώς και η λειτουργία της Ευρωπαϊκής Πλατφόρμας Παρακολούθησης Ελλείψεων (ESMP), η οποία τέθηκε σε πλήρη λειτουργία το 2025.
Επιπλέον, η έκθεση αναδεικνύει την προετοιμασία του Οργανισμού για την εφαρμογή της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας και εξετάζει τον τρόπο με τον οποίο η ψηφιοποίηση και η τεχνητή νοημοσύνη συνέχισαν να μετασχηματίζουν το έργο του EMA το 2025, περνώντας από το στάδιο της διερεύνησης στην πρακτική εφαρμογή.
Διαβάστε επίσης
Φαρμακευτική Νομοθεσία – Ευρώπη: Οι αλλαγές που θα στερήσουν δεκάδες νέα φάρμακα από τους πολίτες
