Ένα σημαντικό βήμα για τους ασθενείς με σπάνια και σοβαρά νοσήματα σηματοδοτεί το νέο νομοθετικό πλαίσιο για την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, που ψηφίστηκε σήμερα από τη Βουλή των Ελλήνων.

Το νομοσχέδιο με τίτλο «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου – Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες – Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις» περιλαμβάνει βελτιώσεις που θεωρούνται ιδιαίτερα κρίσιμες για ασθενείς με σπάνια και απειλητικά για τη ζωή νοσήματα, καθώς ενισχύουν τη δυνατότητα έγκαιρης και ασφαλούς πρόσβασης σε νέες θεραπείες.

Οι θεραπείες αυτές περιλαμβάνουν σύγχρονες και εξειδικευμένες επιλογές υψηλού κόστους, όπως θεραπείες ακριβείας, γονιδιακές θεραπείες και νεότερες στοχευμένες αγωγές, που μπορούν να αλλάξουν ουσιαστικά την πορεία σοβαρών παθήσεων.

Τι αλλάζει για τους ασθενείς

Ιδιαίτερη σημασία έχει η θεσμική αναγνώριση μηχανισμών πρώιμης πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες, πριν ολοκληρωθούν οι χρονοβόρες διαδικασίες αποζημίωσης.

Στο νέο πλαίσιο περιλαμβάνονται προβλέψεις για:

  • προγράμματα πρώιμης πρόσβασης
  • προγράμματα παρηγορητικής χρήσης
  • προσωρινές άδειες χρήσης
  • ατομικά αιτήματα ασθενών
  • περιπτώσεις μη αποζημιούμενων ή μη εγκεκριμένων ενδείξεων

Σημαντικές θεωρούνται επίσης οι εξαιρέσεις για σπάνια και εξαιρετικά σπάνια νοσήματα, η δυνατότητα συνεκτίμησης ισχυρών επιστημονικών δεδομένων και τεκμηριωμένης ιατρικής ανάγκης, καθώς και η απομάκρυνση πρόσθετων διοικητικών διαδικασιών που θα μπορούσαν να προκαλέσουν καθυστερήσεις.

Παράλληλα, ενισχύεται η θεσμική συμμετοχή των ασθενών, με παρουσία εκπροσώπων τους ως παρατηρητών σε σχετικές διαδικασίες αξιολόγησης.

«Κάθε καθυστέρηση μπορεί να σημαίνει απώλεια αναπνοής»

Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Κυστικής Ίνωσης «Απεριόριστη Ανάσα» και ο Πανελλήνιος Σύλλογος Πνευμονικής Ίνωσης «Πνεύμονες Ζωής» χαιρετίζουν τις αλλαγές, τονίζοντας ότι για τους ασθενείς η πρόσβαση στην καινοτομία δεν είναι απλώς ζήτημα φαρμακευτικής πολιτικής, αλλά ζήτημα επιβίωσης, λειτουργικότητας και ποιότητας ζωής.

Η πρόεδρος του Πανελλήνιου Συλλόγου Κυστικής Ίνωσης, Άννα Σπίνου, επισημαίνει ότι οι καινοτόμες θεραπείες έχουν ήδη αλλάξει την πορεία μιας νόσου που ξεκινά από τη γέννηση και μέχρι πριν από λίγες δεκαετίες δεν επέτρεπε σε πολλούς ασθενείς να φτάσουν στην ενήλικη ζωή.

Όπως αναφέρει, η διασφάλιση πρόσβασης στις επόμενες εξειδικευμένες θεραπείες – όπως οι νεότερης γενιάς CFTR modulators, οι θεραπείες mRNA, οι γονιδιακές και οι εξατομικευμένες θεραπείες – είναι ζωτικής σημασίας, ιδιαίτερα για τους ασθενείς που παραμένουν χωρίς επαρκείς θεραπευτικές επιλογές.

Από την πλευρά της, η πρόεδρος του Πανελλήνιου Συλλόγου Πνευμονικής Ίνωσης «Πνεύμονες Ζωής», Μαρία Θάνου, τονίζει ότι για τους ασθενείς με Πνευμονική Ίνωση κάθε καθυστέρηση στην πρόσβαση σε θεραπεία μπορεί να σημαίνει απώλεια πολύτιμου χρόνου, απώλεια αναπνοής και επιδείνωση της καθημερινότητας.

Ένα πλαίσιο που θα κριθεί στην πράξη

Οι δύο Σύλλογοι, που εκπροσωπούν ασθενείς και οικογένειες από όλη την Ελλάδα, είχαν συμμετάσχει ενεργά στον δημόσιο διάλογο, καταθέτοντας προτάσεις για νομοτεχνικές βελτιώσεις, ιδίως σε ό,τι αφορά τους μηχανισμούς πρώιμης πρόσβασης μέσω ΣΗΠ και ΙΦΕΤ.

Παράλληλα, δηλώνουν ότι θα συνεχίσουν να παρακολουθούν στενά την εφαρμογή του νέου πλαισίου στην πράξη, με στόχο την ισότιμη, έγκαιρη και ασφαλή πρόσβαση όλων των ασθενών στις απαραίτητες θεραπείες.

Η Κυστική Ίνωση και η Πνευμονική Ίνωση είναι διαφορετικές νόσοι, όμως και οι δύο μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Για πολλούς ασθενείς, η έγκαιρη πρόσβαση σε μια νέα θεραπεία μπορεί να σημαίνει κάτι πολύ περισσότερο από ιατρική πρόοδο: μπορεί να σημαίνει χρόνο, αναπνοή, ελπίδα και ζωή.

Ειδήσεις σήμερα

ΕΟΠΥΥ: Πώς το σύστημα OTP οδήγησε στην εξάρθρωση κυκλώματος με εικονικές φυσικοθεραπείες

Eμφύτευμα «ξανασυνδέει» εγκέφαλο και σώμα – Πώς ασθενείς με παράλυση περπάτησαν ξανά

Daiichi Sankyo: Στρατηγικό σχέδιο αναβάθμισης με στόχο την ογκολογική ανάπτυξη