Η υψηλότερη δόση ενέσιμου φαρμάκου για την διαχείριση του βάρους επιδεικνύει σχεδόν 28% απώλεια βάρους στους ασθενείς που παρουσιάζουν σημαντική αρχική απάντηση στη θεραπεία, σύμφωνα με νέες αναλύσεις που παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία, στην Κωνσταντινούπολη.
• Ασθενείς που παρουσιάζουν σημαντική αρχική απάντηση στη θεραπεία (απώλεια βάρους >15% ή περισσότερο στις πρώτες 24 εβδομάδες) στην υψηλότερη δόση ενέσιμου φαρμάκου (σεμαγλουτίδη 7,2 mg) πέτυχαν μέση απώλεια βάρους 27,7% στην εβδομάδα 72 στη μελέτη STEP UP.
• Οι συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με την υψηλότερη δόση ενέσιμου φαρμάκου πέτυχαν ταχύτερα τους στόχους απώλειας βάρους σε σύγκριση με τη σεμαγλουτίδη 2,4 mg.
• Το μεγαλύτερο μέρος της απώλειας βάρους προέρχεται από την απώλεια σωματικού λίπους: Το 84% της απώλειας βάρους με ενέσιμο φάρμακο (σεμαγλουτίδη 2,4 και 7,2 mg) μπορεί να αποδοθεί σε μειώσεις της λιπώδους μάζας, με παράλληλη διατήρηση της μυϊκής λειτουργίας και βελτίωση της μυϊκής υγείας.
Η Novo Nordisk παρουσίασε μια νέα υπο-ανάλυση από τη μεγάλη κλινική μελέτη STEP UP στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία (ECO) στις 12-15 Μαΐου στην Κωνσταντινούπολη της Τουρκίας, δείχνοντας ότι η υψηλότερη δόση του ενέσιμου φαρμάκου απώλειας βάρους είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στο να βοηθά ανθρώπους με παχυσαρκία να χάσουν σημαντικό βάρος, ανεξάρτητα από το πόσο γρήγορα ανταποκρίνεται ο οργανισμός τους στη θεραπεία.
Επιπλέον, μια ξεχωριστή υπο-ανάλυση STEP UP που παρουσιάστηκε στο ECO δείχνει ότι το μεγαλύτερο μέρος της απώλειας βάρους με ενέσιμο φάρμακο προερχόταν από σωματικό λίπος, ενώ διατηρήθηκε το μεγαλύτερο μέρος της μυϊκής μάζας.
Η μελέτη STEP UP σε άτομα με παχυσαρκία δοκίμασε την υψηλότερη δόση σεμαγλουτίδης (7,2 mg) έναντι της δόσης 2,4 mg και εικονικού φαρμάκου σε διάστημα 72 εβδομάδων σε περισσότερους από 1.400 ενήλικες με παχυσαρκία, χωρίς διαβήτη τύπου 2. Τα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά.
Κατά μέσο όρο, τα άτομα που έλαβαν τη δόση 7,2 mg έχασαν το 21% του συνολικού σωματικού τους βάρους, ισοδύναμο με περίπου 23 kg για τον μέσο συμμετέχοντα στη μελέτη που ζύγιζε 113 kg, πριν ξεκινήσει τη θεραπεία με σεμαγλουτίδη.
Τα άτομα με τη δόση 2,4 mg έχασαν περίπου 17,5% εντός 72 εβδομάδων, ενώ όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο έχασαν 2,4%. Η απώλεια βάρους 21% με σεμαγλουτίδη 7,2 mg επιτεύχθηκε με προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας συνεπές με τη δόση σεμαγλουτίδης 2,4 mg.
Μια νέα ανάλυση αποκάλυψε πληροφορίες σχετικά με το πόσο γρήγορα και πόση απώλεια βάρους μπορούν να περιμένουν τα άτομα με διαφορετική ανταπόκριση, και τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο ECO.
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν σημαντική αρχική απάντηση στη θεραπεία ορίστηκαν ως άτομα που έχασαν 15% ή περισσότερο του σωματικού τους βάρους μέσα στις πρώτες 24 εβδομάδες (περίπου 6 μήνες) θεραπείας.
Περίπου 1 στους 4 (27%) από όσους έλαβαν τη δόση 7,2 mg ενέσιμου φαρμάκου είχαν ταχεία αρχική ανταπόκριση, σε σύγκριση με περίπου 1 στους 5 (21%) με τη δόση 2,4 mg και 3% με εικονικό φάρμακο. Η ομάδα ταχείας αρχικής ανταπόκρισης έχασε 27,7% του σωματικού της βάρους στην εβδομάδα 72.
«Η παχυσαρκία ως χρόνια νόσος απαιτεί ισόβια, ολιστική θεραπεία. Η αρχική απώλεια βάρους μπορεί να υποδείξει ποιος είναι πιθανό να επιτύχει τη μεγαλύτερη απώλεια βάρους από τη σεμαγλουτίδη, αλλά είναι σημαντικό να τονιστεί ότι όσοι δεν έχουν ταχεία αρχική θεραπευτική απάντηση εξακολουθούν να επιτυγχάνουν εξίσου σημαντική και κλινικά ουσιαστική απώλεια βάρους.
Τα νέα αυτά ευρήματα από την υπο-ανάλυση STEP UP που παρουσιάστηκε στο ECO μπορούν να βοηθήσουν τους επαγγελματίες υγείας στη διαχείριση των προσδοκιών και στον καθορισμό στόχων με τους ασθενείς τους, κατά την έναρξη φαρμακευτικής αγωγής για την παχυσαρκία και ενδεχομένως να υποστηρίξουν τη μακροπρόθεσμη συμμόρφωση στις θεραπείες», δήλωσε ο Δρ. Dror Dicker, αναπληρωτής κλινικός καθηγητής Εσωτερικής Παθολογίας στη Σχολή Ιατρικής και Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου Τελ Αβίβ, Ισραήλ.
Βελτίωση της μυϊκής υγείας
Μια άλλη δευτερεύουσα ανάλυση από υποπληθυσμό (55 συμμετέχοντες) στη μελέτη STEP UP εξέτασε εικόνες μαγνητικής τομογραφίας (MRI) που έδειξαν ότι το 84% του χαμένου βάρους με σεμαγλουτίδη (2,4 και 7,2 mg) οφειλόταν σε μείωση της λιπώδους μάζας.
Το κοιλιακό σπλαχνικό λίπος μειώθηκε κατά περισσότερο από 30% με τη σεμαγλουτίδη. Η μυϊκή μάζα μειώθηκε μόνο κατά 10% σε σύγκριση με την αρχική τιμή με σεμαγλουτίδη, και το σημαντικό είναι ότι αυτό συνοδεύτηκε από βελτιωμένη μυϊκή υγεία, όπως αξιολογήθηκε από την ποσότητα μυϊκού λίπους.
Τόσο το σπλαχνικό όσο και το μυϊκό λίπος σχετίζονται ιδιαίτερα με τον κίνδυνο καρδιομεταβολικών επιπλοκών.
Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο ήταν ιδιαίτερα αποτελεσματικό στη στόχευση λίπους, σε διαφορετικές αποθήκες του σώματος. Σημαντικό είναι ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν σεμαγλουτίδη διατήρησαν τη λειτουργική μυϊκή τους δύναμη, ακόμα και καθώς έχαναν σημαντικό βάρος.
Η μυϊκή λειτουργία μετρήθηκε με τεστ καθίσματος-ορθοστασίας 30 δευτερολέπτων, το οποίο έδειξε την ίδια λειτουργική μυϊκή δύναμη και στις δύο ομάδες -σεμαγλουτίδης και εικονικού φαρμάκου- πριν και μετά τη θεραπεία. Συνολικά, αυτά τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν τις υγιείς βελτιώσεις που παρατηρούνται με τη σεμαγλουτίδη στη σύσταση σώματος και τη μυϊκή λειτουργία.
«Οι αναλύσεις από το STEP UP που παρουσιάστηκαν στο ECO είναι πολύ ελπιδοφόρες, αναδεικνύοντας περαιτέρω τις δυνατότητες της υψηλότερης δόσης Wegovy® να επιτύχει ουσιαστική απώλεια βάρους. Είναι σημαντικό για άτομα που επικεντρώνονται στην απώλεια βάρους, ο στόχος είναι συχνά η μείωση του λίπους και όχι της μυϊκής μάζας.
Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι η απώλεια βάρους με ενέσιμο φάρμακο οφείλεται, κυρίως, σε μείωση του λίπους, ενώ η μυϊκή λειτουργία διατηρείται.
Αυτό είναι εξαιρετικά θετική είδηση για τα άτομα που ζουν με παχυσαρκία», δήλωσε ο Emil Kongshøj Larsen, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής Διεθνών Επιχειρήσεων της Novo Nordisk.
Τα αποτελέσματα της υπο-ανάλυσης STEP UP σχετικά με τη βελτίωση της σύστασης σώματος από τη σεμαγλουτίδη έχουν υποβληθεί για δημοσίευση σε επιστημονικό περιοδικό.
Σχετικά με τις μελέτες STEP UP
Η Novo Nordisk έχει ολοκληρώσει δύο μελέτες, STEP UP και STEP UP T2D, που διερευνούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της σεμαγλουτίδης 7,2 mg σε άτομα με παχυσαρκία με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2.
Η μελέτη STEP UP 72 εβδομάδων ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, παράλληλης ομάδας, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, μελέτη ανωτερότητας, σχεδιασμένη να αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της σεμαγλουτίδης 7,2 mg σε σύγκριση με σεμαγλουτίδη 2,4 mg και εικονικό φάρμακο ως συμπλήρωμα παρέμβασης στον τρόπο ζωής.
Η μελέτη περιελάμβανε 1.407 ενήλικες με ΔΜΣ ≥30 kg/m² χωρίς διαβήτη. Ο πρωταρχικός στόχος ήταν να αποδειχθεί η ανωτερότητα της σεμαγλουτίδης 7,2 mg έναντι εικονικού φαρμάκου στην απώλεια βάρους.
Βασικά επιβεβαιωτικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν τον αριθμό συμμετεχόντων που επέτυχαν απώλεια βάρους 10%, 15%, 20% και 25% αντίστοιχα.
Η μελέτη STEP UP T2D 72 εβδομάδων διερεύνησε τη σεμαγλουτίδη 7,2 mg σε 512 ενήλικες με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2, με πρωταρχικό στόχο την απόδειξη ανωτερότητας της σεμαγλουτίδης 7,2 mg έναντι εικονικού φαρμάκου στην απώλεια βάρους.
Ειδήσεις σήμερα
Νέα εκδήλωση για τη συνεργασία ειδικών στον καρκίνο του πνεύμονα
Από ηλεκτροπληξία και πνιγμό πέθανε ο 10χρονος που βρέθηκε νεκρός μέσα σε κανάλι στις Σέρρες
Η Αν Χάθαγουεϊ ήταν σχεδόν τυφλή λόγω καταρράκτη για μια δεκαετία – Τι λένε οι ειδικοί
