Ένα πειραματικό φάρμακο σε μορφή χαπιού, το TLC-2716, έδειξε σε πρώιμη κλινική δοκιμή ότι μπορεί να μειώσει λιπίδια του αίματος που συχνά παραμένουν αυξημένα ακόμη και όταν η «κακή» LDL χοληστερόλη έχει ρυθμιστεί με στατίνες. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο Nature Medicine και προέρχονται από δοκιμή φάσης 1, δηλαδή από το στάδιο όπου εξετάζονται κυρίως η ασφάλεια και η ανεκτικότητα.
Πώς δρα το TLC-2716
Το TLC-2716 στοχεύει συγκεκριμένους «ρυθμιστές» στο ήπαρ που επηρεάζουν την παραγωγή και τον χειρισμό των λιπιδίων. Το βασικό πλεονέκτημα του σχεδιασμού του είναι ότι δρα κυρίως στο ήπαρ και στο έντερο, περιορίζοντας την επιρροή του στο υπόλοιπο σώμα. Αυτό έχει σημασία, γιατί παλαιότερες προσπάθειες με φάρμακα που επηρέαζαν τον ίδιο μηχανισμό σε όλο τον οργανισμό είχαν εγείρει ανησυχίες ότι θα μπορούσαν να έχουν αρνητικές επιπτώσεις στις φυσικές διαδικασίες «καθαρισμού» της χοληστερόλης από τα αγγεία.
Τι έδειξε η μελέτη
Στη δοκιμή συμμετείχαν 100 υγιείς εθελοντές και το φάρμακο χορηγήθηκε για 14 ημέρες σε διαφορετικές δόσεις, με σύγκριση έναντι εικονικού φαρμάκου (placebo). Οι υψηλότερες δόσεις εμφάνισαν τη μεγαλύτερη επίδραση σε ορισμένους δείκτες λιπιδίων.
- Στα τριγλυκερίδια, καταγράφηκε μείωση που έφτασε περίπου το -38,5% (σε σύγκριση με placebo) μετά τις 14 ημέρες στη μεγαλύτερη δόση.
- Στην «υπολειμματική» χοληστερόλη (Remnant Cholesterol – RC) – δηλαδή τη χοληστερόλη που μεταφέρουν τα σωματίδια πλούσια σε τριγλυκερίδια (τα λεγόμενα «υπολείμματα») – η μείωση ήταν ακόμη μεγαλύτερη σε μετρήσεις μετά από γεύμα, φτάνοντας περίπου το -61% (έναντι placebo) σε συγκεκριμένη χρονική μέτρηση.
- Σε επιμέρους ανάλυση ατόμων που ξεκίνησαν με υψηλότερα τριγλυκερίδια (≥100 mg/dL), η μείωσή τους στη μεγαλύτερη δόση έφτασε περίπου το -60,8% (έναντι του placebo).
Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί πως επειδή πρόκειται για δοκιμή φάσης 1 σε υγιείς ανθρώπους, αυτά τα ποσοστά δεν σημαίνουν ότι το φάρμακο έχει ήδη αποδειχθεί σε ασθενείς με σοβαρά αυξημένα τριγλυκερίδια.
Αυτό, βέβαια, δεν αναιρεί το γεγονός ότι στη σύντομη δοκιμή των 14 ημερών, το φάρμακο φάνηκε καλά ανεκτό, χωρίς σοβαρά προβλήματα που να αποδίδονται στο TLC-2716. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες, όπως πονοκέφαλος, διάρροια και γαστρεντερική ενόχληση, σε παρόμοια συχνότητα με το placebo. Παρ’ όλα αυτά, απαιτούνται εκτενέστερες μελέτες για να διαμορφωθεί η πλήρης εικόνα ασφάλειας.
Συμπέρασμα
Το κρίσιμο ερώτημα είναι αν η μείωση στα τριγλυκερίδια και στην υπολειμματική χοληστερόλη θα οδηγήσει σε λιγότερα εμφράγματα και εγκεφαλικά – κάτι που δεν μπορεί να απαντηθεί σε μια δοκιμή φάσης 1. Οι επόμενες μελέτες, σε ανθρώπους με πραγματικά υψηλά τριγλυκερίδια και μεταβολικές συννοσηρότητες, θα δείξουν αν το TLC-2716 μπορεί να καλύψει ένα ουσιαστικό κενό στη θεραπεία.
Διαβάστε επίσης
Χοληστερόλη – Τριγλυκερίδια: Η αντιμετώπιση που δαμάζει τα λιπίδια
Τριγλυκερίδια: Έξι κινήσεις ματ για να τα κρατήσουμε υπό έλεγχο
Τριγλυκερίδια: Οι καλύτερες κινήσεις που τα μειώνουν χωρίς φάρμακα
