Στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών προχωρά το πειραματικό, από του στόματος φάρμακο για την απώλεια βάρους elecoglipron της AstraZeneca, μετά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα των πρώτων δύο μελετών. Η εξέλιξη αυτή φέρνει την εταιρεία ένα βήμα πιο μπροστά στην ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά των θεραπειών για την παχυσαρκία, που στρέφεται τώρα σε πιο «φιλικές» εναλλακτικές έναντι των ενέσιμων φαρμάκων.
Το υποψήφιο φάρμακο ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών του υποδοχέα του πεπτιδίου-1 που μοιάζει με γλυκαγόνη (GLP-1RA), τα οποία μιμούνται τις ορμόνες που ρυθμίζουν την όρεξη και το σάκχαρο του αίματος. Ωστόσο, σε αντίθεση με τις περισσότερες υπάρχουσες θεραπείες GLP-1, το elecoglipron έχει σχεδιαστεί για να λαμβάνεται σε μορφή χαπιού.
Θετικές οι πρώτες ενδείξεις
Η AstraZeneca ανέφερε ότι το elecoglipron πέτυχε τους πρωταρχικούς στόχους τόσο στη δοκιμή VISTA, όσο και στη δοκιμή SOLSTICE.
Η δοκιμή VISTA αξιολόγησε τα αποτελέσματα της απώλειας βάρους, καταγράφοντας σημαντική μείωση του σωματικού βάρους μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας. Η δοκιμή μέτρησε, επίσης, το ποσοστό των συμμετεχόντων που πέτυχαν απώλεια βάρους τουλάχιστον 5% από την αρχική τιμή, ένας άλλος βασικός στόχος που επιτεύχθηκε με επιτυχία.
Η SOLSTICE επικεντρώθηκε στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα, δείχνοντας σημαντική μείωση των επιπέδων HbA1c μετά την ίδια περίοδο θεραπείας.
Αν και τα πλήρη δεδομένα της δοκιμής δεν έχουν δημοσιευθεί ακόμη, τα αποτελέσματα υποδηλώνουν, σύμφωνα με την AstraZeneca, ότι το elecoglipron θα μπορούσε να ανταγωνιστεί άλλους από του στόματος αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 που είναι επί του παρόντος υπό ανάπτυξη.
Σύμφωνα με τον Pascal Soriot, η εταιρεία δεν θα προχωρούσε σε δοκιμές μεγάλης κλίμακας Φάσης III χωρίς να έχει μεγάλη εμπιστοσύνη στη δυναμική του φαρμάκου. «Πιστεύουμε ότι το elecoglipron είναι ανταγωνιστικό ακόμη και ως μονοθεραπεία», δήλωσε χαρακτηριστικά.
Περισσότερα στοιχεία αναμένεται να παρουσιαστούν στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης Διαβήτη τον ερχόμενο Ιούνιο.
Μια αγορά υπό διαρκή επέκταση
Το elecoglipron είναι μόνο ένα μέρος της ευρύτερης στρατηγικής της AstraZeneca για τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου χαρτοφυλακίου θεραπειών για την παχυσαρκία. Η Sharon Barr, εκτελεστική αντιπρόεδρος της BioPharmaceuticals R&D, δήλωσε ότι η εταιρεία μελετά πολλαπλούς μηχανισμούς φαρμάκων για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και των συναφών παθήσεων.
Στις αρχές του 2026, υπέγραψε επίσης συμφωνία αδειοδότησης ύψους 18,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την CSPC Pharmaceuticals για την ανάπτυξη θεραπειών απώλειας βάρους μακράς δράσης.
Η Barr σημείωσε ότι επιπλέον υποψήφια φάρμακα προχωρούν στη διαδικασία ανάπτυξης, μεταξύ των οποίων:
- AZD6234, ένας εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα αμυλίνης, που μελετάται μόνος του και σε συνδυαστικές θεραπείες.
- AZD9550, ένας διπλός αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1/γλυκαγόνης.
Και τα δύο υποψήφια φάρμακα αναμένεται να παρουσιάσουν τα πρώτα τους δεδομένα Φάσης II εντός του έτους.
Ο ανταγωνισμός εντείνεται στην αγορά των χαπιών GLP-1
Η ανακοίνωση της AstraZeneca έρχεται εν μέσω του αυξανόμενου ανταγωνισμού στην αναδυόμενη αγορά των από του στόματος φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας. Η Novo Nordisk έγινε η πρώτη εταιρεία που έλαβε έγκριση από τις ΗΠΑ για ένα χάπι απώλειας βάρους, όταν η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το από του στόματος Wegovy τον περασμένο Δεκέμβριο. Το φάρμακο κυκλοφόρησε τον Ιανουάριο του 2026 και έχει ήδη προσελκύσει σημαντική προσοχή στην αγορά. Εν τω μεταξύ, η Eli Lilly αναμένει μια ρυθμιστική απόφαση σχετικά με το υποψήφιο από του στόματος GLP-1 orforglipron, το οποίο αναμένεται να λάβει έγκριση από την FDA μέσα στον Απρίλιο.
Οι αναλυτές του κλάδου αναμένουν ότι η αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία θα επεκταθεί δραματικά τα επόμενα χρόνια. Σύμφωνα με μια έκθεση της GlobalData, η αγορά στις 7 μεγάλες φαρμακευτικές αγορές προβλέπεται να αναπτυχθεί με ετήσιο σύνθετο ρυθμό ανάπτυξης 32,3% έως το 2031.
Μια νέα εποχή για τη θεραπεία της παχυσαρκίας
Καθώς οι φαρμακευτικές εταιρείες συναγωνίζονται για την ανάπτυξη αποτελεσματικών και εύκολων θεραπειών, τα από του στόματος φάρμακα GLP-1 αναδύονται ως ένα σημαντικό κέντρο καινοτομίας. Εάν το elecoglipron αποδειχθεί αποτελεσματικό και στις δοκιμές Φάσης III, θα μπορούσε να προσφέρει στους ασθενείς μια εναλλακτική λύση σε μορφή χαπιού αντί για ενέσιμες θεραπείες, διευρύνοντας ενδεχομένως την πρόσβαση σε θεραπείες διαχείρισης βάρους σε παγκόσμιο επίπεδο.
Με μεγάλες επενδύσεις και πολλαπλά υποψήφια φάρμακα σε εξέλιξη, η AstraZeneca φαίνεται αποφασισμένη να εξασφαλίσει μια θέση σε έναν από τους πιο ανταγωνιστικούς και ταχέως αναπτυσσόμενους τομείς της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
Διαβάστε επίσης
Νέες θεραπείες με ινκρετίνες στη μάχη κατά της παχυσαρκίας
Τα νέα φάρμακα GLP-1 «πολυφάρμακο» για τις μεταβολικές νόσους – Πώς δρουν στην άνοια
Η νέα εποχή στα φάρμακα για την παχυσαρκία – Μύθοι, αλήθειες και 12 απαντήσεις ειδικού
