Ένα νέο πειραματικό φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2 έδειξε ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε μεγάλη κλινική δοκιμή Φάσης 3, που δημοσιεύθηκε στο The Lancet. Η ρετατρουτίδη, μια ενέσιμη θεραπεία που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, μείωσε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και οδήγησε σε σημαντική απώλεια βάρους.
Στη μελέτη TRANSCEND-T2D-1 συμμετείχαν 537 άτομα από 48 κέντρα στις ΗΠΑ, το Μεξικό και την Ινδία. Όλοι είχαν διαβήτη τύπου 2 που δεν ρυθμιζόταν επαρκώς μόνο με διατροφή και άσκηση και δεν λάμβαναν άλλη αντιδιαβητική αγωγή. Για 40 εβδομάδες, τους χορηγήθηκε είτε ρετατρουτίδη σε τρεις διαφορετικές δόσεις είτε εικονικό φάρμακο.
Τι έδειξαν τα αποτελέσματα
Μετά από 40 εβδομάδες, η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (νωστή και ως HbA1c), ο βασικός δείκτης μακροπρόθεσμου ελέγχου του σακχάρου, μειώθηκε κατά 1,69% έως 1,94% στους συμμετέχοντες που έλαβαν ρετατρουτίδη. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η μείωση ήταν 0,81%.
Παράλληλα, η απώλεια βάρους ήταν αισθητή: έχασαν κατά μέσο όρο 11,5% έως 15,3% του σωματικού τους βάρους, έναντι 2,6% στην ομάδα του placebo.
Όπως σημειώνουν οι συγγραφείς, η ρετατρουτίδη ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων που δρουν σε τρεις ορμονικούς υποδοχείς: GIP, GLP-1 και γλυκαγόνης. Με αυτόν τον τρόπο στοχεύει, ταυτόχρονα, στη ρύθμιση του σακχάρου, στον έλεγχο της όρεξης και στην αύξηση της ενεργειακής δαπάνης.
Αυτό τη διαφοροποιεί από άλλες θεραπείες που δρουν κυρίως μέσω του GLP-1 αγωνιστή ή μέσω του συνδυασμού GLP-1 και GIP.
Ως προς τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, αυτές ήταν γαστρεντερικές, όπως ναυτία και διάρροια, οι οποίες χαρακτηρίστηκαν κυρίως ήπιες έως μέτριες και υποχώρησαν με τον χρόνο. Η διακοπή της θεραπείας λόγω αυτών κυμάνθηκε από 2% έως 5% στις ομάδες της ρετατρουτίδης, ενώ δεν καταγράφηκε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Τι σημαίνει για τους ασθενείς
Τα ευρήματα δείχνουν ότι η ρετατρουτίδη μπορεί να αποτελέσει στο μέλλον μια νέα θεραπευτική επιλογή για άτομα με διαβήτη τύπου 2, ειδικά για όσους χρειάζονται καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου και σημαντική απώλεια βάρους.
Ωστόσο, το φάρμακο παραμένει υπό ανάπτυξη και η ομάδα τονίζει ότι απαιτούνται περισσότερες μελέτες και μακροχρόνια παρακολούθηση για να επιβεβαιωθούν η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η θέση του σκευάσματος στην κλινική πράξη.
Διαβάστε επίσης
Ποιος τύπος άσκησης είναι «φάρμακο» για τον διαβήτη τύπου 2
Διαβήτης: 10 «χρυσοί» κανόνες για ρυθμισμένο σάκχαρο στις καλοκαιρινές διακοπές
Παχυσαρκία: Από όσους διακόπτουν τα φάρμακα σχεδόν 1 στους 2 ξαναπαίρνει τα κιλά μέσα στον χρόνο