Η αύξηση των ποσοστών παχυσαρκίας παγκοσμίως συνεπάγεται αυξημένο κίνδυνο για διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακές παθήσεις. Γι’ αυτό και η επιστημονική κοινότητα έχει στρέψει το βλέμμα της στα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, που όλο και βελτιώνονται. Αυτές οι αγωγές αποτελούν συμπλήρωμα στην προσπάθεια απώλειας βάρους με διατροφή και σωματική άσκηση, καθώς ένα μεγάλο μέρος της απώλειας βάρους προέρχεται από την άλιπη μάζα, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει απώλεια οστικής και μυϊκής μάζας.

Μέχρι στιγμής, η σεμαγλουτίδη σε μορφή ένεσης, ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, είναι μια αποτελεσματική -και δημοφιλής- επιλογή που για τη διαχείριση του βάρους. Όμως, μια νεότερη μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine, βάζει στην εξίσωση και την χορήγησή της σε μορφή χαπιού, σε μικρότερη μάλιστα δόση σε σχέση με προηγούμενες μελέτες.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα, η από του στόματος χορήγηση 25 mg σεμαγλουτίδης μία φορά την ημέρα οδήγησε σε μεγαλύτερη μέση μείωση βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε διάστημα 64 εβδομάδων σε ενήλικες με υπερβαρότητα ή παχυσαρκία.

Προηγούμενες δοκιμές έχουν συμπεράνει απώλεια βάρους με από του στόματος σεμαγλουτίδη και έδειξαν ότι 50 mg μία φορά την ημέρα μείωσαν το σωματικό βάρος κατά 15,1% σε σύγκριση με 2,4% με εικονικό φάρμακο σε συμμετέχοντες χωρίς διαβήτη, μαζί με βελτιώσεις σε διάφορους καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου.

Τα στοιχεία της μελέτης

Για την διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 71 εβδομάδων, οι ερευνητές θέλησαν να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της από του στόματος σεμαγλουτίδης 25 mg μία φορά την ημέρα ως συμπλήρωμα της παρέμβασης στον τρόπο ζωής για τη μείωση του σωματικού βάρους σε ενήλικες χωρίς διαβήτη που είχαν υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία.

Σε 22 κέντρα στον Καναδά, τη Γερμανία, την Πολωνία και τις Ηνωμένες Πολιτείες, οι 307 συμμετέχοντες που έλαβαν μέρος χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: η μία ομάδα έλαβε από του στόματος σεμαγλουτίδη 25 mg και η άλλη το εικονικό φάρμακο. Όλοι τους είχαν Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) ≥30 ή ΔΜΣ ≥27 με τουλάχιστον μία επιπλοκή σχετιζόμενη με την παχυσαρκία και χωρίς διαβήτη.

Στους συμμετέχοντες δόθηκε συμβουλευτική για τον τρόπο ζωής με στόχο έλλειμμα 500 θερμίδων ημερησίως και 150 λεπτά σωματικής δραστηριότητας την εβδομάδα. Η από του στόματος χορήγηση σεμαγλουτίδης ξεκίνησε με 3 mg μία φορά την ημέρα με αυξήσεις της δόσης κάθε τέσσερις εβδομάδες σε 7 mg, 14 mg και δόση συντήρησης 25 mg από την εβδομάδα 12 έως την εβδομάδα 64 με παρακολούθηση την ημέρα 71.

Τα αποτελέσματα

Μετά από 64 εβδομάδες, οι βασικοί στόχοι της μελέτης ήταν:

  • Πόσο άλλαξε το βάρος των συμμετεχόντων.
  • Πόσοι έχασαν τουλάχιστον 5% του βάρους τους.

Τα αποτελέσματα στη 64η εβδομάδα έδειξαν ότι:

  • Το μέσο ποσοστό απώλειας βάρους ήταν 13,6% με το από του στόματος σεμαγλουτίδη και 2,2% με το εικονικό φάρμακο, δηλαδή διαφορά 11,4 ποσοστιαίων μονάδων.

Το ποσοστό των συμμετεχόντων που πέτυχαν τους στόχους απώλειας βάρους με σεμαγλουτίδη σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ήταν:

  • το 5% του βάρους: 79,2% έναντι 31,1%.
  • το 10% του βάρους: 63,0% έναντι 14,4%.
  • το 15% του βάρους: 50,0% έναντι 5,6%.
  • το 20% του βάρους: 29,7% έναντι 3,3%.

Επιπλέον, βελτιώθηκε και η καθημερινή τους λειτουργικότητα κατά 16,2 μονάδες με τη σεμαγλουτίδη και 8,4 με το εικονικό φάρμακο, δηλαδή διαφορά 7,7 μονάδες. Αντίστοιχα, βελτιώθηκαν και διαφορετικοί δείκτες υγείας, όπως το βάρος, ο ΔΜΣ, η περιφέρεια της μέσης, το σάκχαρο και η ινσουλίνη νηστείας, τα λιπίδια (τριγλυκερίδια, λιποπρωτεΐνες) και η φλεγμονή (C-αντιδρώσα πρωτεΐνη).

  • Ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 93,1% των ατόμων με σεμαγλουτίδη και 85,3% με το εικονικό φάρμακο.
  • Τα γαστρεντερικά προβλήματα ήταν πιο συχνά με σεμαγλουτίδη: ναυτία 46,6% (έναντι 18,6% με το εικονικό φάρμακο), έμετος 30,9% (5,9% με το εικονικό φάρμακο).

  • Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: 3,9% (σεμαγλουτίδη) έναντι 8,8% (placebo).

  • Διακοπή θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών: 6,9% έναντι 5,9%.

Συμπέρασμα 

Σύμφωνα με τους συγγραφείς, η καθημερινή λήψη 25 mg σεμαγλουτίδης από το στόμα είναι μια αποτελεσματική επιλογή για ενήλικες με υπερβαρότητα ή παχυσαρκία. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντί για ενέσιμες θεραπείες GLP-1 και βοηθά στη βελτίωση της σωματικής λειτουργίας και πολλών παραγόντων καρδιομεταβολικού κινδύνου.

Διαβάστε επίσης

Αδυνάτισμα: Ποιο είναι το νέο φάρμακο που μπλοκάρει 3 εστίες λίπους στον οργανισμό

Διαλειμματική νηστεία, κατανομή θερμίδων ή λιγότερα γεύματα; Δύο ειδικοί εξηγούν ποια μέθοδος οδηγεί σε σίγουρο αδυνάτισμα

Παχυσαρκία: 15 νέα φάρμακα για την καταπολέμησή της που αλλάζουν τον κόσμο