Aν και τα φάρμακα φιναστερίδη και δουταστερίδη ενισχύουν την αυτοπεποίθηση των αντρών που χάνουν τα μαλλιά τους, δρώντας κατά της τριχόπτωσης, κρύβουν έναν άλλο σημαντικό κίνδυνο για την ψυχική τους υγεία.
Μετά από επανεξέταση των διαθέσιμων δεδομένων για τα συγκεκριμένα σκευάσματα σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση από την επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), επιβεβαιώθηκε ο αυτοκτονικός ιδεασμός (οι αυτοκτονικές σκέψεις) ως παρενέργεια των δισκίων finasteride 1 και 5 mg. Εντούτοις, η συχνότητα της ανεπιθύμητης ενέργειας είναι άγνωστη, πράγμα που σημαίνει ότι δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Eιδικότερα, οι περισσότερες περιπτώσεις περιπτώσεις αυτοκτονικού ιδεασμού αναφέρθηκαν σε άτομα που χρησιμοποιούσαν δισκία φιναστερίδης 1 mg, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Στις πληροφορίες του προϊόντος ήδη περιλαμβάνεται μια προειδοποίηση σχετικά με τις αλλαγές στη διάθεση, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, της καταθλιπτικής διάθεσης και του αυτοκτονικού ιδεασμού. Οι ειδικοί του οργανισμού συνιστούν στους ασθενείς που εμφανίζουν αλλαγές στη διάθεση να ζητήσουν ιατρική συμβουλή και, εάν λαμβάνουν φιναστερίδη 1 mg, να διακόψουν τη θεραπεία.
Αλλαγή στις συσκευασίες
Κάθε συσκευασία φιναστερίδης 1 mg θα επικαιροποιηθεί ώστε να ενημερώνει τους ασθενείς ότι, εκτός από μεταβολές διάθεσης, θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή και σε περίπτωση εμφάνισης σεξουαλικών δυσλειτουργιών, όπως μείωση της λίμπιντο ή στυτική δυσλειτουργία, παρενέργειες που ενδέχεται να συμβάλλουν και στις ψυχικές μεταπτώσεις. Παράλληλα, κάθε συσκευασία θα περιλαμβάνει ειδική κάρτα ασθενούς που θα υπενθυμίζει τους πιθανούς κινδύνους και θα καθοδηγεί για τη σωστή αντίδραση σε περίπτωση συμπτωμάτων.
Αν και δεν κατέστη δυνατή η απόδειξη αιτιώδους σχέσης ανάμεσα στη δουταστερίδη και τις αυτοκτονικές σκέψεις, λόγω του όμοιου μηχανισμού δράσης με τη φιναστερίδη, η πληροφορία προϊόντος της δουταστερίδης θα ενημερωθεί προληπτικά για πιθανές μεταβολές διάθεσης.
Τα δισκία φιναστερίδης 1 mg και το σπρέι για το δέρμα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της τριχόπτωσης Τα δισκία φιναστερίδης 5 mg και οι κάψουλες δουταστερίδης 0,5 mg χορηγούνται για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, αλλά και για την αντιμετώπιση της τριχόπτωσης.
Τι έδειξαν τα δεδομένα
Η ανασκόπηση στηρίχθηκε σε δεδομένα από κλινικές μελέτες, τη βάση EudraVigilance (ευρωπαϊκή βάση αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών), επιστημονικές δημοσιεύσεις και μαρτυρίες ασθενών και επαγγελματιών υγείας. Συνολικά εντοπίστηκαν 325 σχετικές αναφορές, εκ των οποίων 313 για τη φιναστερίδη και 13 για τη δουταστερίδη. Η Επιτροπή κατέληξε ότι, παρά τους κινδύνους, τα οφέλη των φαρμάκων συνεχίζουν να υπερισχύουν για όλες τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Οδηγίες προς τους ασθενείς
Οι ασθενείς που λαμβάνουν φιναστερίδη ή δουταστερίδη θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί στην παρακολούθηση της διάθεσής τους και να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρατηρήσουν καταθλιπτικά συμπτώματα, απώλεια ενδιαφέροντος ή ευχαρίστησης, αυτοκτονικές σκέψεις και σεξουαλικές δυσλειτουργίες. Ειδικότερα, όσοι λαμβάνουν φιναστερίδη 1 mg για τριχόπτωση συστήνεται να διακόψουν άμεσα το φάρμακο και να συμβουλευτούν τον γιατρό τους.
Συστάσεις για τους επαγγελματίες υγείας
Οι γιατροί και φαρμακοποιοί καλούνται:
- Να ενημερώνουν τους ασθενείς σχετικά με τις νέες προειδοποιήσεις.
- Να παρακολουθούν τυχόν αναφορές μεταβολών διάθεσης ή σεξουαλικής δυσλειτουργίας.
- Να εξετάζουν τη διακοπή της θεραπείας εφόσον παρουσιαστούν σχετικά συμπτώματα.
- Να αξιοποιούν την κάρτα ασθενούς για ενημέρωση.
Παράλληλα, αναμένεται η αποστολή άμεσης επικοινωνίας προς επαγγελματίες υγείας με αναλυτικές οδηγίες, η οποία θα δημοσιευθεί και στην ιστοσελίδα του EMA.
Διαβάστε επίσης
Τριχόπτωση: Η ανακάλυψη που μπορεί να σώσει τα μαλλιά μας
Τριχόπτωση: Τέσσερα τρόφιμα που βοηθούν να μην «τα χάσετε»
Τριχόπτωση: Αυτές είναι οι καλύτερες φαρμακευτικές λύσεις
