Συγκροτείται με απόφαση του υπουργείου Υγείας το νέο Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων (ΕΣΕ) του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, το οποίο αποτελεί το βασικό επιστημονικό όργανο που γνωμοδοτεί για την έγκριση, απόρριψη, τροποποίηση, ανανέωση, αναστολή ή ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων και άλλων συναφών προϊόντων στη χώρα.
Η απόφαση υπογράφεται από τον Υπουργό Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη και προβλέπει διετή θητεία για τα μέλη του Συμβουλίου.
Το Επιστημονικό Συμβούλιο δεν εκδίδει το ίδιο τις τελικές εγκρίσεις, αλλά γνωμοδοτεί αιτιολογημένα προς τον ΕΟΦ, ο οποίος λαμβάνει την τελική διοικητική απόφαση. Οι γνωμοδοτήσεις του αποτελούν κρίσιμο στάδιο στη διαδικασία αξιολόγησης της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά.
Τα έξι τμήματα του Συμβουλίου
Το νέο ΕΣΕ συγκροτείται σε έξι εξειδικευμένα Τμήματα, καλύπτοντας όλο το φάσμα των προϊόντων αρμοδιότητας του ΕΟΦ:
- Τμήμα Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, που εξετάζει τα φάρμακα για χρήση στον άνθρωπο.
- Τμήμα Βιολογικών Προϊόντων και Προϊόντων Αίματος, αρμόδιο για βιολογικούς παράγοντες και αιμοπαράγωγα.
- Τμήμα Βιοκτόνων – Απολυμαντικών, που αξιολογεί σχετικά σκευάσματα δημόσιας υγείας.
- Τμήμα Ραδιενεργών Σκευασμάτων, για ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα και εφαρμογές πυρηνικής ιατρικής.
- Τμήμα Ομοιοπαθητικών Προϊόντων.
- Τμήμα Κτηνιατρικών Φαρμάκων και Κτηνιατρικών Βιολογικών Προϊόντων, που αφορά προϊόντα για χρήση σε ζώα.
Στη σύνθεση του Συμβουλίου συμμετέχουν πανεπιστημιακοί καθηγητές Ιατρικής, Φαρμακευτικής και Κτηνιατρικής, καθώς και εξειδικευμένοι επιστήμονες από πεδία όπως η φαρμακολογία, η μικροβιολογία, η αιματολογία και η ραδιοφαρμακευτική.
Ο ρόλος του ΕΣΕ στη φαρμακευτική εποπτεία
Το Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων αποτελεί βασικό κρίκο της ρυθμιστικής λειτουργίας του ΕΟΦ, διασφαλίζοντας ότι κάθε προϊόν που λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας πληροί τα προβλεπόμενα επιστημονικά και κανονιστικά κριτήρια.
Η θητεία του Συμβουλίου είναι διετής, ενώ τα μέλη του εξακολουθούν να ασκούν τα καθήκοντά τους έως τον ορισμό νέας σύνθεσης.
Δείτε εδώ την πλήρη απόφαση με τα ονόματα των μελών
Ειδήσεις σήμερα
Παχυσαρκία: 1 στους 10 θανάτους από λοιμώξεις παγκοσμίως συνδέεται με το αυξημένο βάρος
