Ο συνδυασμός nivolumab με χημειοθεραπεία κατέδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης σε σύγκριση με χημειοθεραπεία στους συγκεκριμένους ασθενείς
Το nivolumab αποτελεί πλέον την πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη επικουρική ανοσοθεραπεία για τους συγκεκριμένους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Ο FDA ενέκρινε το relatlimab, έναν αναστολέα LAG-3, για χρήση σε συνδυασμό με το Nivolumab ως αρχική θεραπεία για το προχωρημένου σταδίου μελάνωμα
Το nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία αποτελεί το πρώτο θεραπευτικό σχήμα που καταδεικνύει μεγαλύτερη συνολική επιβίωση και επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με χημειοθεραπεία μόνο, στους συγκεκριμένους ασθενείς
Το nivolumab αποτελεί την πρώτη επικουρική θεραπεία που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη συγκεκριμένη θεραπευτική κατηγορία
Ο συνδυασμός nivolumab με ipilimumab αποτελεί το πρώτο σχήμα διπλής ανοσοθεραπείας που λαμβάνει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τον ορθοκολικό καρκίνο
Ο συνδυασμός nivolumab με ipilimumab είναι η πρώτη νέα θεραπευτική επιλογή που λαμβάνει έγκριση για τους ασθενείς με μεσοθηλίωμα τα τελευταία περίπου 15 χρόνια, έχοντας καταδείξει βελτιωμένη επιβίωση
Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 CheckMate -9ER που καταδεικνύουν ότι ο συνδυασμός nivolumab με cabozantinib βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση και διπλασίασε τα ποσοστά της διάμεσης επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και της αντικειμενικής ανταπόκρισης
Η έγκριση βασίζεται στη μελέτη Φάσης 3 ATTRACTION-3 που έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης σε σύγκριση
με τη χημειοθεραπεία
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σηματοδοτεί την πρώτη φορά που εγκρίνεται μια διπλή ανοσοθεραπεία σε συνδυασμό με περιορισμένης διάρκειας χημειοθεραπεία για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην ΕΕ