Στην ανάκληση δύο παρτίδων ογκολογικού φαρμάκου προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από ευρήματα που προέκυψαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας του προϊόντος.
Συγκεκριμένα, η απόφαση αφορά τις παρτίδες FA24001D και FA24001F, με ημερομηνία λήξης 31/07/2027, του φαρμακευτικού προϊόντος BENDAMUSTINE/ACTAVIS PD.C.S.INF 2,5MG/ML.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών για την πρόσμειξη της χημικής ένωσης trichloro, τα οποία προέκυψαν κατά τον έλεγχο των 18 μηνών στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας του προϊόντος.
Η απόφαση εκδόθηκε με σκοπό την ενίσχυση της ανάκλησης που έχει ήδη πραγματοποιήσει η εταιρεία που διαθέτει το φαρμακευτικό προϊόν στην ελληνική αγορά.
Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να προχωρήσει στην απόσυρσή τους από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Παράλληλα, τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να τίθενται στη διάθεση του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ειδήσεις σήμερα
Ρεκόρ θανάτων από τον καύσωνα στη Γερμανία, πάνω από 15.800 νεκροί λόγω ακραίων θερμοκρασιών
Παθολόγοι: Ζητούν άρση των περιορισμών στη συνταγογράφηση της TSH
