Νέα δεδομένα στη θεραπεία της υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης φέρνει νορβηγο-σουηδική μελέτη, δείχνοντας ότι η ριτουξιμάμπη (μονοκλωνικό αντίσωμα) μια θεραπεία χαμηλότερου κόστους που μειώνει τα Β-κύτταρα, μπορεί να προσφέρει αποτελεσματικότητα συγκρίσιμη με εκείνη της οκρελιζουμάμπης.
Συγκεκριμένα, η ανάλυση OVERLORD-MS, που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine, είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, άμεση συγκριτική δοκιμή των δύο θεραπειών σε πρώιμη φάση της νόσου.
Συμμετείχαν 218 ενήλικες, οι οποίοι έλαβαν rituximab ή ocrelizumab κάθε έξι μήνες για διάστημα 24 μηνών, ενώ παρακολουθήθηκαν με μαγνητικές τομογραφίες και κλινικές αξιολογήσεις.
Τι έδειξε η μελέτη
Ο βασικός δείκτης της ανάλυσης ήταν η απουσία νέων ή αυξανόμενων βλαβών στην T2 ακολουθία της μαγνητικής τομογραφίας, από τον 6ο έως τον 24ο μήνα. Η εκτιμώμενη πιθανότητα ανερχόταν στο 92,2% στην ομάδα του rituximab και 94,8% στην ομάδα του ocrelizumab.
Συνοπτικά, το rituximab δεν φάνηκε «κατώτερο» από το ocrelizumab ως προς την καταστολή της δραστηριότητας της νόσου. Την ίδια στιγμή, τα ποσοστά υποτροπών, η εξέλιξη της αναπηρίας και οι δείκτες γνωστικής απόδοσης ανήλθαν στα ίδια περίπου επίπεδα.
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, αυτές ήταν παρόμοιες στις δύο ομάδες, 8% για το rituximab και 7% για το ocrelizumab. Ωστόσο, οι λοιμώξεις ήταν συχνότερες στην ομάδα του rituximab, όπου καταγράφηκαν στο 82% των συμμετεχόντων, έναντι 69% στην ομάδα του ocrelizumab.
Η σημασία του κόστους
Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι το κόστος των σύγχρονων θεραπειών παραμένει σημαντικό εμπόδιο για την πρόσβαση πολλών ασθενών, ιδιαίτερα σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.
«Η παρούσα μελέτη δείχνει ότι μπορεί να παρασχεθεί εναλλακτική προσέγγιση με πολύ χαμηλότερη οικονομική επιβάρυνση, χωρίς να διακυβεύονται τα αποτελέσματα για τους ασθενείς», δήλωσε ο Øivind Torkildsen, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο του Μπέργκεν και νευρολόγος στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Haukeland.
Στο ερευνητικό επίκεντρο ο ιός Epstein-Barr
Τόσο το rituximab όσο και το ocrelizumab δρουν μέσω εξάντλησης των Β-κυττάρων, τα οποία αποτελούν τη βασική δεξαμενή λανθάνουσας λοίμωξης από τον ιό Epstein-Barr (EBV). Το βιολογικό υλικό που συλλέχθηκε στη διάρκεια της OVERLORD-MS αξιοποιείται πλέον για τη μελέτη των ανοσολογικών μηχανισμών που σχετίζονται με τον ιό EBV στην πολλαπλή σκλήρυνση.
Έτσι, η δοκιμή δεν προσφέρει μόνο δεδομένα για τις δύο προαναφερθείσες θεραπείες αλλά συμβάλλει και στη βαθύτερη κατανόηση των μηχανισμών της νόσου.
Σε αυτό το πλαίσιο, οι ερευνητές χαρακτηρίζουν την OVERLORD-MS παράδειγμα του πώς ανεξάρτητες, ακαδημαϊκές κλινικές δοκιμές μπορούν να παράγουν ευρήματα με άμεση σημασία για τους ασθενείς, τα συστήματα υγείας και την (παγκόσμια) ισότητα στην πρόσβαση στη θεραπεία.
Διαβάστε επίσης
Πολλαπλή Σκλήρυνση: Νέοι βιοδείκτες «υπόσχονται» σωστή και έγκαιρη διάγνωση
Πολλαπλή Σκλήρυνση: Ανεπαίσθητα σημάδια προμηνύουν τη νόσο ακόμη και 15 χρόνια νωρίτερα
