Αλλάζει τα δεδομένα στην πρόληψη του ιού HIV η έγκριση της δραστικής ουσίας λενακαπαβίρης (και ) από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Η απόφαση της Επιτροπής ακολούθησε επιταχυνόμενη διαδικασία αξιολόγησης, μετά την έγκριση της λενακαπαβίρης από τον αρμόδιο ρυθμιστικό φορέα FDA των ΗΠΑ τον περασμένο Ιούνιο και τις πρόσφατες οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) που το συστήνουν ως νέα επιλογή προφύλαξης πριν από την έκθεση (PrEP).
Η έγκριση βασίστηκε σε δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3, στις οποίες η λενακαπαβίρη αποδείχθηκε αποτελεσματικότερη έναντι της υπάρχουσας θεραπείας με tenofovir/emtricitabine. Η αποτελεσματικότητα της επιβεβαιώθηκε σε ευρύ πληθυσμό με διαφορετικά χαρακτηριστικά.
Η εξαμηνιαία χορήγηση της λενακαπαβίρης αναμένεται να βελτιώσει τη συμμόρφωση και την πρόσβαση, ειδικά σε ευάλωτους πληθυσμούς που δεν καλύπτονται επαρκώς από τις υπάρχουσες επιλογές PrEP.
Δημόσια υγεία και ευρωπαϊκή στρατηγική HIV
Η νέα αυτή επιλογή θεωρείται καθοριστική για την ενίσχυση της πρόληψης του HIV στην Ευρώπη, συμβάλλοντας ουσιαστικά στη μείωση των νέων λοιμώξεων ΗΙV και στην προστασία της δημόσιας υγείας.
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αφορά όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ, καθώς και τη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λίχτενσταϊν. Το φάρμακο θα χορηγείται σε εφήβους και ενήλικες (ηλικίες 16 ετών και άνω), σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ειδήσεις σήμερα
Ο άγνωστος σύμμαχος στην απώλεια βάρους – Ρυθμίζει τον μεταβολισμό και μειώνει το λίπος
Γεωργιάδης: Διαψεύδει τα στοιχεία του ΠΙΣ για τους γιατρούς – «Η εμπάθεια έχει και όρια»
