Η έγκριση ενός νέου σκευάσματος σεμαγλουτίδης για τη θεραπεία της MASH ή λιπώδους νόσου του ήπατος μπορεί, μεταξύ άλλων, να χρησιμοποιηθεί στις διαπραγματεύσεις με τις αμερικανικές αρχές, σύμφωνα με τη Sydbank. Με την έγκριση αυτή, είναι πλέον το μόνο φάρμακο απώλειας βάρους (Wegovy) που έχει εγκριθεί για τη MASH.
Με την έγκριση που πραγματοποιήθηκε την περασμένη Παρασκευή στις ΗΠΑ για το εν λόγω σκεύασμα στη θεραπεία της λιπώδους νόσου του ήπατος, η Νovo Nordisk θα μπορέσει να διαφοροποιήσει περαιτέρω το φάρμακό της για την απώλεια βάρους από τους ανταγωνιστές της.
Αυτή είναι η εκτίμηση του αναλυτή της Sydbank, Søren Løntoft Hansen, ο οποίος όσον αφορά τις πωλήσεις θεωρεί δύσκολο να εκτιμηθεί ποια θα είναι η πραγματική αξία της έγκρισης και πόσοι ασθενείς θα το λάβουν ως θεραπεία. «Είναι δύσκολο να διαγνωστεί η λιπώδης νόσος, κάποιοι ασθενείς παραμένουν αδιάγνωστοι, και υπάρχει σημαντική επικάλυψη με άλλες παθήσεις που σχετίζονται με την παχυσαρκία. Αυτό καθιστά δύσκολο να καθοριστεί το ακριβές δυναμικό πωλήσεων για αυτήν την ένδειξη», δηλώνει ο Hansen στο MarketWire.
Παρ’ όλα αυτά, πιστεύει ότι η Νovo Nordisk θα μπορέσει να χρησιμοποιήσει την έγκριση ως μοχλό. «Είναι σαφώς θετικό γιατί προσθέτει μια πάθηση που σχετίζεται με την παχυσαρκία στην ήδη υπάρχουσα ένδειξη για την παχυσαρκία. Είναι ένας τρόπος να διαφοροποιηθεί η σεμαγλουτίδη από τους ανταγωνιστές της, ακόμη και αν κοιτάξουμε μερικά χρόνια μπροστά».
Με την έγκριση αυτή, είναι πλέον το μόνο φάρμακο απώλειας βάρους που έχει εγκριθεί για τη λιπώδη νόσο του ήπατος. Και ενώ αυτό πιθανότατα δεν θα έχει μεγάλη σημασία για το τμήμα της αγοράς, όπου οι ασθενείς πληρώνουν από την τσέπη τους, θα μπορούσε να αποτελέσει πλεονέκτημα, όταν η Novo Nordisk διαπραγματεύεται την κάλυψη αποζημίωσης για το φάρμακο με τις αμερικανικές ασφαλιστικές εταιρείες υγείας.
Άνοδος άνω του 7%
Στις ΗΠΑ, η μετοχή της εταιρείας αυξήθηκε πάνω από 7% στα 56,15 δολάρια σε συναλλαγές μετά το κλείσιμο της αγοράς την Παρασκευή, ακολουθώντας την ανακοίνωση της έγκρισης. Αυτό αντιστοιχεί σε τιμή 358 δανέζικες κορώνες, δηλαδή 9,8% πάνω από την τιμή κλεισίματος της Παρασκευής στην Κοπεγχάγη (325,90 κορώνες).
Η έγκριση δεν θα έπρεπε να αποτελεί μεγάλη έκπληξη για την αγορά, σύμφωνα με τον Hansen, ο οποίος δυσκολεύεται να πει κάτι παραπάνω πέρα από το ότι θα είναι επίσης «θετική» για την πορεία της μετοχής τη Δευτέρα. «Αλλά η μετοχή είχε προφανώς βρεθεί σε δύσκολη θέση, και η έγκριση είναι ένα από τα στοιχεία που θα πρέπει να βοηθήσουν στην επιτάχυνση της ανάπτυξης στο δεύτερο μισό του έτους. Και αυτό, φυσικά, μπορεί να τη βοηθήσει και να της δώσει επιπλέον δυναμική, σε σύγκριση με το τι μπορεί να προσφέρει από μόνη της η έγκριση», σχολιάζει ο αναλυτής της Sydbank.
Η νέα έγκριση του σκευάσματος στις ΗΠΑ ισχύει για τη θεραπεία της MASH σε ενήλικες με μέτρια έως προχωρημένη ηπατική ίνωση σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλότερων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα, σύμφωνα με την ανακοίνωση.
«Είναι πλέον μοναδικά τοποθετημένο ως η πρώτη και μοναδική θεραπεία GLP-1 που έχει εγκριθεί για τη MASH, η οποία συμπληρώνει την ήδη αποδεδειγμένη απώλεια βάρους, τα καρδιαγγειακά οφέλη και τα εκτενή δεδομένα που υποστηρίζουν τη σεμαγλουτίδη», δήλωσε ο Martin Holst Lange, αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης της Novo Nordisk.
Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από το πρώτο μέρος της μελέτης Essence, που έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην ηπατική ίνωση χωρίς επιδείνωση της λιπώδους νόσου. Συγκεκριμένα, κατέγραψε βελτίωση στο 36,8% των συμμετεχόντων, σε σύγκριση με το 22,4% που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Επιπλέον, η μελέτη έδειξε ότι 62,9% των ατόμων που έλαβαν το σκεύασμα σεμαγλουτίδης, απαλλάχθηκαν από τη λιπώδη νόσο χωρίς επιδείνωση της ηπατικής ίνωσης, σε σύγκριση με 34,3% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ειδήσεις σήμερα
Νέο κρούσμα πανώλης στις ΗΠΑ: Κάτοικος της Καλιφόρνια μολύνθηκε από ψύλλο
Αντιβιοτικά: Λανθασμένες 4 στις 10 συνταγές – SOS εκπέμπουν τα νέα στοιχεία
