Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η επίσκεψη στην Γαλλική Εθνική Αρχή Υγείας (Haute Autorité de Santé – HAS), η οποία πραγματοποιήθηκε στις 3-4 Ιουνίου στο Παρίσι, στο πλαίσιο του έργου «Ενίσχυση του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας 2021/2282» που υλοποιείται από το Υπουργείο Υγείας, σε συνεργασία με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και την Ειδική Ομάδα για τις Μεταρρυθμίσεις και τις Επενδύσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (SG REFORM).
Επικεφαλής της αποστολής ήταν ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δρ. Άρης Αγγελής, συνοδευόμενος από την επιστημονική συνεργάτιδά του, κ. Κορίνα Διαμαντόγιαννη, την κ. Χαρά Κανή, Διευθύντρια Φαρμάκων ΕΟΠΥΥ και μέλος της Επιτροπής, την Δρ. Tarang Sharma, Τεχνική υπεύθυνη για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας στο Περιφερειακό Γραφείο του ΠΟΥ για την Ευρώπη και την κ. Francesca Cattarin, υπεύθυνη πολιτικής στην SG REFORM. Διαδικτυακά συμμετείχαν επίσης η Δρ. Φλώρα Μπακοπούλου, Πρόεδρος της Επιτροπής Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στην Ελλάδα καθώς και η συντονίστρια της ομάδας SG REFORM, κ. Sasa Jenko Kokalj.
Η επίσκεψη χρηματοδοτήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο των δράσεων TAIEX TSI που διοργανώνονται προς όφελος των κρατών μελών που λαμβάνουν τεχνική υποστήριξη μέσω του Μέσου Τεχνικής Υποστήριξης (TSI) και εντάσσεται στο δεύτερο παραδοτέο του έργου, που αφορά την εκπόνηση κατευθυντήριων γραμμών και εγγράφων διαδικασίας για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA), με στόχο την ανταλλαγή τεχνογνωσίας και καλών πρακτικών.
Κατά τη διάρκεια της επίσκεψης, πραγματοποιήθηκε σύντομη εισαγωγή από τον Διευθύνων Σύμβουλο της HAS, Jean Lessi, και στοχευμένες παρουσιάσεις από στελέχη της Αρχής. Η θεματολογία της συνάντησης περιλάμβανε, μεταξύ άλλων, τις μεθόδους εμπλοκής ενδιαφερομένων μερών, τις πολιτικές σύγκρουσης συμφερόντων καθώς και την ευθυγράμμισή τους με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό, κατόπιν ολοκλήρωσης, τον Ιανουάριο του 2025, σχετικού έργου TSI. Στο πλαίσιο της παρουσίασης της ευθυγράμμισης, παρουσιάστηκαν και τα πρώτα ευρήματα καθώς και η εμπειρία της χώρας ως της πρώτης αξιολογούσας αρχής (assessor) για ένα προηγμένο φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας (ATMP) για τη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος, με την Πολωνική Αρχή HTA να συνδράμει ως συναξιολογούσα (co-assessor) στο νέο σύστημα Κοινών Κλινικών Αξιολογήσεων που προβλέπονται από τον Κανονισμό.
Επιπλέον, έγινε αναλυτική παρουσίαση της μεθοδολογίας κλινικής αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένων των αρχών GRADE, της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας και των οικονομικών αξιολογήσεων. Παρουσιάστηκαν επίσης περιπτωσιολογικές μελέτες, πρότυπα υποβολής φακέλων και αξιολόγηση μη-τυπικών δεδομένων, όπως από πραγματικά δεδομένα για σπάνιες παθήσεις. Κατά τη διάρκεια της επίσκεψης, τέθηκαν από την ελληνική πλευρά ερωτήματα και παρατηρήσεις που ενίσχυσαν τον διάλογο και την ανταλλαγή εμπειριών μεταξύ των δύο χωρών.
Στο πλαίσιο της επίσκεψης, πραγματοποιήθηκε συνάντηση και στο Υπουργείο Εργασίας, Υγείας, Αλληλεγγύης και Οικογένειας της Γαλλίας, στην οποία συζητήθηκε ο μηχανισμός διασφάλισης που εφαρμόζεται στη χώρα, συμπεριλαμβανομένων και των υποχρεωτικών υποστροφών (clawback), ως στοιχείο του ευρύτερου πλαισίου χρηματοδοτικής βιωσιμότητας του συστήματος, αναδεικνύοντας τις κοινές προκλήσεις στον τομέα της φαρμακευτικής πολιτικής.
Ο Γενικός Γραμματέας χαιρέτισε την πρωτοβουλία αυτή, τονίζοντας τη σημασία της ανταλλαγής τεχνογνωσίας με μια χώρα-πρότυπο στον τομέα της αξιολόγησης, η οποία διαθέτει μακρά εμπειρία και συγκρίσιμες θεσμικές διαδικασίες. Ευχαρίστησε θερμά την HAS για τη φιλοξενία, εκφράζοντας την πρόθεση για ενίσχυση της διμερούς συνεργασίας στο εγγύς μέλλον.
Ειδήσεις σήμερα
Τι πυροδοτεί τα κρούσματα λεπτοσπείρωσης στην Ελλάδα – Ο ΕΟΔΥ εξηγεί
